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责令南昌市佳辉医疗保健用品有限公司停产整改

须将整改情况书面报告江西省药品监督治理局, 南昌市佳辉医疗保健用品有限公司必须关于具备的问题全部整改到位,切实落实产品出厂放行跟 质量节制的要求,拟复原出产前。

江西省药品监督治理局关于南昌市佳辉医疗保健用品有限公司进行了监督反省,质量治理体系不能有效运行,连续关于出产质量治理体系采取改进法子,方可复原出产, 中国质量新闻网讯 2019年8月16日, 2019年8月13日至14日,江西省药品监督治理局宣布通知, 依据《医疗器械监督治理条例》《医疗器械出产监督治理方式》《对于印发医疗器械出产质量治理标准现场反省指导原则等4个指导原则的通知》等相关法规文件的规定,经核对合乎要求后,不合乎医疗器械出产质量治理标准相关规定,觉察企业质量治理体系具备严重缺陷,及时召回相关产品,关于有可能导致保险隐患的,关于具备的问题进行原因剖析, ,应依照《医疗器械召回治理方式》的规定,同时评估产品保险危险,责令南昌市佳辉医疗保健用品有限公司停产整改,江西省药品监督治理局现责令南昌市佳辉医疗保健用品有限公司关于具备的问题当即全面停产整改,。